供体纳入标准
常规优选 18–45 周岁健康成年人，BMI 18.5–24.9；近 6 个月内无抗生素、抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂使用史；无传染病、慢性胃肠疾病、代谢疾病、自身免疫病、恶性肿瘤与精神心理疾病史；无高危暴露史与多重耐药菌（MDRO）感染史；心理健康以标准化量表（PHQ-9、GAD-7、PSQI）评估，须处于健康人群正常范围。
Culture Collection
人源菌库
规模领先的人源菌株库。量化健康已建立覆盖 12.5 万+ 非冗余菌株的人源菌库，具备从菌株分离、鉴定、保藏到规模化制备的全链条能力。
12.5万+
非冗余菌株
99.48%
人群覆盖率
22
已授权发明专利
1329
WDCM 注册编号
01 / 工程型菌库
区别于冷冻粪便样本库的核心特性
传统冷冻粪便样本库保存的是样本整体，难以成分解析、难以稳定复用；工程型菌库建立在“分离—鉴定—复现—组合”的能力链上，菌株身份、功能与批次可验证、可追溯。
可分离
从复杂菌群中分离纯化菌株，攻克难分离菌株的技术难点。
可鉴定
对菌株进行全基因组测序与功能表征，明确菌株身份与功能。
可复现
菌株组成与功能可重复验证，批次差异可控。
可组合
支持模块化的菌株组合设计，满足个性化方案需求。
02 / 制备能力
从实验室到规模化的制备能力
菌库具备规模放大能力（10L 实验室 → 100L 中试 → 1000L+ 工业级），攻克严格厌氧菌的工业制备难题，掌握菌株定量复制技术。核心菌株均完成全基因组测序与功能表征，关键质量指标包括活菌率 >90%、批次差异 <5%。
- 全基因组测序
- 功能表征
- 批次一致性
- 可追溯
产品形态
- 口服肠溶胶囊：避免侵入操作，肠溶包衣耐胃酸、直达肠道释放
- 西林瓶菌粉：冻干工艺，活性保持、精准剂量、常温保存
03 / 质控体系
从供体筛选到批次放行
菌库的质控分三段：供体纳入、供体病原筛查、制备批次放行。供体筛选执行企业标准 Q/BJLH 002-2026《精准肠道菌群移植（pFMT）供体筛选、来源控制与供体信息采集规范》（第 4 版），并引用 GB/T 37864-2019、GB/T 41908、GB/T 41910 等国家标准。
供体病原与耐药筛查
血液检测覆盖血常规、肝肾功能、血糖血脂尿酸、炎症指标、乙肝五项与 HBV DNA、HCV、HIV、梅毒、HTLV、EBV、CMV、甲肝、戊肝、结核筛查及自身免疫指标；肠道样本检测覆盖寄生虫与虫卵、艰难梭菌毒素 A/B、沙门菌、志贺菌、弯曲菌、致泻性大肠杆菌及诺如、轮状等病毒；同时筛查 ESBL、CRE、CPE、VRE、MRSA 等多重耐药菌与耐药基因。
宏基因组与功能检测
全部供体样本经宏基因组二代测序（mNGS）严格排除病原微生物，并检测菌群多样性、肠型、核心有益菌与条件致病菌丰度，以及短链脂肪酸、胆汁酸、色氨酸等代谢通路。临床级供体须满足物种数 ≥ 180 种、Shannon 指数 ≥ 3.8。
批次放行与追溯
每批次提供完整质检报告，关键放行指标包括胶囊活菌浓度、目标菌群检出量与有害菌阴性判定；菌株来源、供体信息、检测记录与批次编号一一对应，可全链条追溯。
| 质控指标 | 放行要求 |
|---|---|
| 胶囊活菌浓度 | ≥ 4×1012 CFU/g |
| 供体肠道物种数（临床级） | ≥ 180 种 |
| 供体 Shannon 指数（临床级） | ≥ 3.8 |
| 弯曲菌属 | 全部阴性，不得检出 |
| 艰难梭菌 | 全部阴性，不得检出 |
| 多重耐药菌 | MRSA、vanA / vanB、KPC 阴性 |
质控指标取自企业标准 Q/BJLH 002-2026 与已开展批次的检测口径；具体项目的检测方法与判定限值以实验室报告为准。
04 / 资质与专利
专利与资质
22
已授权发明专利
覆盖血糖、血脂、尿酸、情绪、抗衰等功能方向的菌株与应用。
1329
WDCM 注册
世界微生物数据中心（WDCM）注册的人源微生物保藏中心（BQHCC）。
GMP
生产与质控
委托生产方持有 GMP 符合性审计证书，每批次提供完整质检报告。
菌库为 pFMT 及微生态制剂提供标准化、可追溯的人源菌群功能储备，替代对实时供体粪便的依赖。
把技术用在您的场景里
如果您有具体的检测需求、科研合作或技术对接意向，欢迎与我们沟通。